体内代谢

体内代谢能力

• 快速PK

  在短短5天或更短的时间内从剂量到PK数据；在药物发现的早期阶段迅速筛选大量化合物，以做出更快的决定。
  

  在快速PK上下载我们的手册

• PK和PK/PD

  高吞吐量筛选，配方筛选，非GLP/GLP，剂量升级/线性，药效学，耐受性，研究等等。。。

• 生物等效性/生物仿制药

  获得有关您的生物等效性的具体监管建议生物仿制药工作。我们的专家为适当动力的研究设计以及提交的数据和报告提供了洞察力和指导，并提供了统计数据。

• 股票和客户拥有的殖民地

  我们维护整个全球遗址的非狗和NHP的菌落，用于大分子开发，以便快速学习。除我们的殖民地外，客户有时还选择使用专门的客户拥有的殖民地进行完整和手术（BDC，PVC，CSF）选项。分子类（小分子和大分子）的跟踪可以作为我们的一部分有效且可持续的动物重复使用3R哲学。

• 手术和研发

  内部专门的手术团队可以直接与您一起研究涉及手术修饰的研究。从与团队进行研发的标准产品或创新中进行选择。
  

• 质量平衡

  口服，IV，皮下，肌内，胸腔内，鼻内，皮肤和局部眼行政途径用于确定放射性标记化合物的吸收，分布，代谢和排泄。

  我们为使用14C，3H，125i，111in和131i或其他非传统放射性同位素提供定制设计和进行质量平衡研究的专业知识。

• 眼分布

  放射性同位素的利用可以为您的测试文章提供特定的眼部生物分布信息，从选定的眼组织提供。获得无与伦比的专业知识，使用眼科特异性剂量途径（局部，玻璃体内，腔内，超胸骨体，下视网膜下）进行放射标记的眼部研究；带有组织收集以及定量放射自显影和微型摄影终点的动物物种。

• 放射药物和放射治疗剂

  使用伽玛，β和α放射性同位素以及放射性药物的定制分布，排泄和代谢研究，以满足您的放射药物需求。所有研究均向适用的联邦核监管委员会（NRC）或州发行的辐射许可证要求进行。

• 定量全身放射自显影（QWBA）

  可以通过使用低或高能发射放射性异位素（包括3H，14C，125i，131i，131i，35s和99tc）来确定全身或解剖学子结构中治疗剂的分布。行业领先的全球QWBA科学家会产生定量结果和定性图像，以描绘随着时间的推移的分布，保留/积累和消除放射性标记的化合物。
  

  除了与许多临床前测试物种合作外，我们的科学家还使用肿瘤模型，特定的金博宝188网址器官或感兴趣的解剖区域，例如胎儿器官，胎盘转移模型，关节或眼组织。

  金博宝188网址临床前组织分布数据可用于计算人类剂量法估计并启用人类质量平衡临床研究在我们的全球临床研究单元之一中使用放射性标记的化合物。

• 人类AME

  人类放射性标记的吸收，代谢和排泄（人类AME）研究提供：
  

  • 有关质量平衡和消除途径的确定信息，
  • 完全了解药物的代谢结构（包括对人类和动物代谢产物的比较，以确定是否需要进行其他动物测试）和
  • 在循环中确定母体药物与代谢产物的比率。

  为了正确识别HAME，我们的核药剂师团队，放射安全委员会成员，医生和DMPK科学家与客户和赞助商一起开发遵循全球监管机构要求的定制研究设计，例如FDA [例如，FDA（包括MIST，包括MIST，，包括MIST，，ICH）和EMA]用于使用放射标记的测试化合物。合并科学和监管组件对于成功执行人类AME研究至关重要。

  快速分析样品的能力是HAME研究的关键。在美国，我们在威斯康星州共享校园之间第1阶段临床单位DMPK放射分析实验室允许提供实时的放射分析结果，以管理受试者对受试者的变异性并促进及时释放。在英国，DMPK实验室和临床站点进行医院合作，除了正常的健康志愿者外，还可以成功完成患者的人类AME研究。

  我们已经进行了350多次人类AME研究，获得了数十年的经验来指导成功的研究执行。

• 辐射剂量测定法

  我们使用辐射暴露的建模来支持人类的吸收，代谢和排泄（HAME）降低标记分子的临床试验。
  

  剂量学科学家使用临床前组织分布数据来计算剂量测定参金博宝188网址数，并结合适用的法规和指南，这些法规和指南管理人类剂量法，包括国际放射学保护委员会（ICRP），美国食品和药物管理局（FDA）和世界卫生组织（FDA），以及世界卫生组织（FDA）（FDA）（WHO）。

  我们的科学团队确定在人类放射标记的质量平衡和药代动力学（PK）研究中要施用的安全放射性剂量水平。

  放射性剂量水平并计算出对单个组织的辐射暴露，整个身体可能会提交给美国和欧洲的机构审查委员会和道德委员会，以批准进行人类放射性标记的临床研究。

  所有体内代谢研究均在我们的AAAALAC认证设施中进行动物福利作为我们的最高优先事项，创造了一种护理文化，支持3RS。