早期开发

以目标为出发点，在每个阶段都能做出更明智的决定。

在药物开发过程中有如此多的关键决策点，增加对早期药物开发效率的洞察可以帮助您发现潜在的风险和机会，并回答在此过程中出现的大量问题:

• 我如何加快我的计划，以更迅速地响应投资者和利益相关者的要求?
• 我如何及早发现挑战，从而在不损失时间和金钱的情况下做出调整?
• 我如何证明我的化合物对许可方或合作伙伴具有商业吸引力?
• 这是降低风险的最佳监管策略吗?
• 我如何使我的非临床计划与我的临床终点相一致，并加快我进入第一次人体试验的道路?
  
  

从一开始，你就有望为你独特的项目找到正确的策略。通过灵活的解决方案和持续的支持来克服不确定性，您将更快地达到关键决策点。

你的旅程被预先规划好，以优化时间和最大化价值:

科学和操作的连续性——从一开始。

连续性对分子开发的成功至关重要。早期阶段开发解决方案为您提供了一个由非临床、临床和监管专家组成的专注团队，他们将在您的整个项目中始终与您同在。结果是一个统一的方法和一致的数据包，为您的成功奠定了基础。

灵活的解决方案，满足您独特的需求。

早期阶段开发解决方案还带来了一种灵活的、量身定制的签约方法，与诸如逐个研究或目标里程碑开发发票等选项，所有的可交付成果都有保证，以满足您独特的财务需求。这只是你最大化资产价值和底线的另一种方式。

走多远取决于你自己

无论您是计划完成IND/ cta支持项目，还是需要获得首次人体试验(FIH)或概念验证(PoC)研究可以提供的临床见解，您都可以与专门的团队和独特的、有凝聚力的战略一起享受非临床和临床开发之间无缝过渡的旅程。

哪个候选人最好?

获得综合解决方案，快速识别和开发您的最佳领导候选人。从开发批次的早期表征和配方，到早期识别药理学或毒性相关问题的非glp筛选，请放心，您将推动您的最佳候选药物向前发展。

IND/ cta支持非临床评估

利用管理药物开发项目的专家团队的广泛知识，每年支持数百个监管提交。通过早期开发解决方案，您可以无缝地集成一整套非临床服务，包括先导优化、安全药理学、毒理学、病理学、生物分析、药物代谢和药代动力学，以确保您的项目的成功设计和实施——从IND/CTA提交一直到人类临床研究的首位。

首次人体(FIH)研究

通过早期阶段开发解决方案，您可以从非临床研究结果中保留的知识中获益，从而更有效地跨药物开发阶段移动您的化合物。重点将放在你的FIH研究的两个关键方面:科学诚信和人体受试者安全。随着早期研究的继续需要更复杂的研究，需要特殊人群、多个端点和自适应协议设计，您将通过35年以上的洞察力和行业领先的人类AME专业知识获得优势。

概念证明(PoC)

在设计概念验证(PoC)研究之前等待一个完整的数据包会浪费宝贵的时间。相反，通过并行处理研究可行性和站点评估，结合相关生物标志物和利用适应性试验设计，您将享受到这些更短、科学要求更高的研究的创新方法。通过将适当水平的医疗、科学和治疗专业知识资源和患者分层策略应用到项目中，提高临床投资回报率。

一个程序化的方法-为什么它很重要

你的项目怎么可能削减30%呢?它是关于简化你的旅程，去除空白，并重新思考风险管理。详情请参阅“估计节省的时间对药物开发计划、资产价值和财务公司业绩的影响“白皮书。更重要的是，我们可以坐下来，做一个经济评估会议-估计你的具体项目可能节省的时间。

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