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通过合理的策略，您将增加监管批准的机会
随着全球监管要求的不断发展，我们的专业知识可以帮助您保持领先地位。在13多个国家 /地区拥有150多名监管事务专业人员，我们可以帮助您在产品开发生命周期中浏览监管要求。
- 咨询/制定监管策略以支持国家特定或全球注册
- 针对非临床和临床研究的优化测试包的指导和建议，符合您的愿景和适用的监管要求。
- 目标产品概况（TPP）和临床开发计划（CDP）准备或审查和批评
- 使用内部和外部信息的监管 /行业情报
- 独立的尽职调查/科学审查和研究数据的差距分析（CMC，非临床，临床）
- 特定服务（例如，儿科计划开发，孤儿药物名称，滥用责任或先进的药物治疗名称支持）
- 代理商互动 - 输入问题和背景信息简介文件，并支持代理会议。
- 评估CNS活跃化合物滥用潜力的专业知识。
- 稀有疾病，生物仿制药，烟草，纳什，心血管，糖尿病，传染病，风湿病学/免疫学和肿瘤学产品的发展方面的专业知识。
- 小分子，生物药物和基因/细胞治疗产物的覆盖范围。
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