经过验证的专业知识加速NASH药物开发

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)

要满足目前NASH(非酒精性脂肪性肝炎)治疗中未被满足的需求,需要更多的理想候选药物才能进入市场。

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通过更明智的选址来招募和留住关键患者

依靠在肝脏活检、生物标志物、新型成像技术和长期结果研究方面的丰富经验

通过NASH项目获得全面的医疗、科学和监管支持

利用我们独特的跨功能专业知识和规划经验的结合,解决NASH肝病治疗的迫切需求。访问我们的纳什教育中心我们图书馆的资源。

从端到端应对NASH挑战。

要满足目前NASH(非酒精性脂肪性肝炎)治疗中未被满足的需求,需要更多的理想候选药物才能进入市场。加速你的NASH计划需要专业的支持,包括以下几个关键的成功因素:

  • 制定临床发展战略计划
  • 设计定制的协议
  • 寻找与肝脏活检、成像和生物标志物相关的专业位点

让Labcorp帮助您执行一个全面的策略,解决NASH的独特挑战并满足您的需求——在开发的每个阶段。

动机调查。金宝搏188亚洲真人体育病人。

不要让选址和招募病人的挑战阻碍你的进展。我们可以利用我们强大的转诊网络、关键意见领袖和患者倡导团体的网络,通过特定地点的招募计划,让您的NASH药物开发时间表保持在正轨上。

与我们的专有Xcellerate®信息平台包括业界最大的临床知识库和跨越26个国家超过600个全球站点的外联,我们将帮助您找到合适的试验地点,以实现您的快速研究启动目标,并采用持续的主动管理患者保留的措施。

一个公认的全球合作伙伴。

NASH在诊断、评估、管理和进展中存在许多不确定性,但有一点是肯定的:拥有相关NASH经验的专职合作伙伴可以增加你应对这种疾病的机会。

依靠我们在2型糖尿病、肥胖和血脂方面的全球试验历史,以及在肝活检、新型生物标志物、成像方法和结果试验裁决方面的专业知识,为您的项目提供有价值的见解。我们可以一起为你们的NASH研究创造新的可能性,并为更深思熟虑、更有效的发展开辟一条道路。

你的短期目标。我们的长期承诺。

NASH代表着一个快速发展的领域,有几种潜在的治疗方案正在研发中,还有更多的方案即将问世,但还没有一种进入市场。在Labcorp,我们认识到这个机会,可以利用我们的监管、医疗、科学和运营专业知识,并在该领域转化成果。

我们的投资始于积极参与NASH科学界、肝脏论坛等与糖尿病相关的专业协会,从多个角度了解赞助商的需求。我们已经准备好满足您近期的NASH目标,作为我们持续承诺的一部分,改变前景,为赞助商和患者带来改变。

照亮你的调节途径。

监管机构支持加快开发满足未满足医疗需求的药物的努力,如NASH。有许多不同的方法来减少您的产品到市场审批的时间,依靠我们的专业知识来帮助您选择和合并最优的策略。

我们与NASH专家合作,指导适应症和建议提交,以满足全球、区域和地方批准。基于我们的战略临床前和临床试验方法的基础,我们可以完全支持您的批准过程,并为您的新金博宝188网址型NASH产品创造最大价值。

提供见解。应用经验。

作为一个全球CRO,我们每年都有数百个赞助商支持新开发,我们知道如何将化合物推向临床和市场。NASH开发依赖于经过验证的过程,以及以下附加策略:

  • 应用适应性试验设计来提高学习效率和推进你的课程
  • 将专业的操作经验与新的成像方法和肝脏活检的协调解释结合起来
  • 通过基于风险的监控识别和管理风险
  • 满足快速研究启动时间表并留住患者
  • 支持全球检测和生物标志物开发
  • 利用先进的信息工具和使用电子数据收集形式

我们的医疗和监管团队专门致力于NASH,丰富的科学经验和关键的运营解决方案,以克服发展障碍,我们将帮助您在这个竞争激烈的环境中产生影响。

我们知道纳什和取得成功需要什么。现在,了解我们,讨论我们如何为你的批判性研究提供新的机会。

浏览NASH教育中心:

  • 浏览纳什教育中心科学海报
  • 文章和白皮书
  • 博客文章
  • 视频和网络研讨会

与Labcorp的专家联系

如果你对我们的NASH专家有问题,请点击下面的按钮。

克劳迪娅·菲洛佐夫,医学博士
副总裁,肝脏治疗领域全球临床发展主管

Claudia Filozof博士于2014年加入Labcorp,负责NAFLD/NASH项目的医疗监督和顾问。她在营养和代谢方面获得了委员会认证,并在糖尿病、肥胖和相关代谢疾病(包括非酒精性脂肪性肝病和脂肪性肝炎(NAFLD/NASH))方面拥有广泛的专业知识。她的职业生涯横跨近20年的学术界和15年的制药行业服务。

Filozof博士领导了肥胖、脂质、糖尿病的多个发展项目,自2011年以来一直积极参与NASH研究。她是肝脏论坛、AASLD*脂肪性肝炎工作组和EASD** NAFLD小组的成员,并在肥胖、血脂、糖尿病和NASH方面发表了多篇论文。

*AASLD -美国肝病研究协会

**EASD -欧洲糖尿病研究协会

克劳迪娅·菲洛佐夫,医学博士

彼得Alfinito博士
高级总监,战略和规划,CVMER(心血管,代谢,内分泌,肾脏)组

自2015年加入Labcorp以来,Peter Alfinito博士一直领导临床计划设计、地点识别和方案可行性,以优化研究安排,最小化成本和最大化招聘潜力。在加入Labcorp之前,他曾在IMS Health和几家大型制药公司工作,包括默克研究实验室、百时美施贵宝和惠氏制药,在那里他培养了广泛的药物开发背景,在临床开发、转化医学和药物发现小组担任领导职务。

通过他作为基础研究科学家和临床开发战略家的职业经验,Alfinito博士获得了宝贵的科学和操作洞察力,以帮助建立数据驱动的策略,为研究提供高效、经济和优化的解决方案。

彼得Alfinito博士

Margery Connelly,博士,MBA, FAHA
诊断与研发战略总监

Margery Connelly博士于2013年加入Labcorp,在学术界和制药行业拥有超过20年的经验。在过去的三年里,她将自己的科学专长应用于各种疾病适应症的新型nmr生物标志物的开发和临床验证,包括心血管疾病、炎症和代谢紊乱,如代谢综合征、糖尿病、肥胖、NAFLD、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和肝纤维化。

她的丰富经验包括在Johnson & Johnson的8年半领导职务,识别和验证2型糖尿病和心力衰竭靶点,管理动脉粥样硬化、糖尿病和肥胖的新疗法的所有阶段,包括小分子和大分子项目,以及在LabCorp的4年,监督NMR检测/产品管道,从研发启动到IVD推出。康奈利博士还在石溪大学(Stony Brook University)担任研究助理教授,教授药理学、病理学和免疫学的医学和研究生水平课程。

Margery A. Connelly,博士,工商管理硕士

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