发送3.1数据集和交付

通过准确及时发送数据集,实现合规和安全的FDA(ECTD)提交要求。Labcorp药物开发继续是SEND开发的领导者(非临床数据交换的标准),包括成为Send CDISC联盟中的积极贡献者和FDA / Phuse工作组。

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提交准备数据集

跨研究的标准化数据

超过1250亿个数据点

您需要什么发送服务?

当您想接收发送数据集时选择。您是否要他们与您的最终报告并发?还是您希望在整个学习过程中反复接收它们?

核心服务(3.0&3.1)

  • 提交准备数据集
  • 审判摘要(TS)文件
  • BA/TK数据转换(我们研究的外部贡献数据)

自动数据传输

尽可能多地(每天)接收您的数据,以帮助您在研究期间做出更明智的决定。

标准化数据可以将您带到哪里?

想象一下分析来自多个研究的数据,将数据与历史控制,轻松识别趋势和异常,然后采取行动。发送使与研究利益相关者共享结果以改善沟通成为可能。

而且,如果您可以访问数据可视化软件,则可以通过创建易于阅读的可视化和数据图表来使生活更轻松。阅读此博客文章,有关如何将发送数据集变成智能图表和图形。

发送格式需要哪些研究?

需要哪些数据集在发送方程中继续移动,但是这些是当前需要发送格式的以下方案:

  • 一般毒理学
  • 致癌性
  • 安全药理学:心血管和呼吸道
  • 笔记:
    • 监管提交中包括的非GLP研究也需要发送格式
    • 提交中的遗产研究将至少需要每个文件的简化试验摘要(TS.XPT)文件。

发送或接收数据集需要什么?

  • 数据分析:您需要软件才能查看数据集 - 如果您能够使用可视化工具,这使分析变得更加容易。
  • 数据存储:您需要用于仓库文件的存储和存档解决方案。
  • FDA提交:您需要电子将数据提交给FDA的能力。

发送文件看起来像什么?

  • zip文件(通过FTP或研究轨道转移)
  • 多个域(即体重域)组成一个数据集
  • 每个域以.xpt格式为.xpt

为什么选择我们发送服务?

  • 从一开始,我们就一直在进行发送数据集。今天,我们交付的不仅仅是1250亿个数据点以发送格式,帮助数百家公司提交其ECTD。
  • 我们是其中的一部分CDISC发送联盟和FDA/Phuse工作组正在开发发送标准和术语
  • 我们用Pristima®软件和Pinnacle 21高完整性。

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