临床试验合规性质量保证

覆盖所有基础为您提供了清晰的批准途径

我们的团队领导与所有相关项目利益相关者有关任何质量问题，学习状况并帮助您解决审计过程的各个方面的联系。我们在以下所有过程中为您提供支持：

• 项目审核
  • 调查员文件 /站点审核
  • 试用主文件审核
  • 数据库审核
  • 统计报告审核
  • 临床研究报告审核
  • 监管提交审核
• 流程审核
• 供应商审核

帮助您采取行动以正确获得合规性保证。

审核后，我们确定了负责方在项目级别解决的问题。如果我们确定更广泛的系统问题，我们将帮助您操作纠正措施计划以解决这些问题。

其他服务包括：

• GCP的监管指导和培训
• 管理报告的质量指标
• 调查员会议支持，例如在GCP，常见审计结果和处理监管检查的演讲
• 监管检查支持，例如托管检查或准备调查人员进行检查
• 独立审计服务，包括调查员手册，协议和知情同意书（和修正案）和监管提交文件