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罕见病孤儿药开发

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获取全球和当地罕见病工作监管细微差别的专业知识,包括孤儿或再生医学高级治疗指定和儿科计划

通过更智能的可行性,为研究设计和数据驱动的交付策略提供信息,提高试验的可预测性

专门的和协调的能力旨在加速药物开发和降低细胞和基因疗法的风险

从事罕见病研究的制药公司依靠创新的伙伴关系,在这个具有挑战性的领域战略性地开发药物。依靠我们的罕见病和儿科团队提供关键的专业知识,推动您的罕见病候选药物进入市场。

提高罕见病患者的入学率。

在任何试验中,获得患者、招募和留住患者都是具有挑战性的,而在罕见病领域工作时更是特别困难的问题。不要让这个障碍成为你发展罕见病疗法的障碍。我们利用强大的分析解决方案,例如Xcellerate®临床试验优化®,访问及时的,真实的LabCorp诊断实验室结果数据,全球中心实验室研究人员表现数据和患者情报输入,提供独特的见解,使我们能够提供更快的患者登记和提高患者保留率。这些数据,结合与领先倡导团体的牢固关系,适合于支持和教育研究团队、网站、患者及其家属的工具,以及在罕见病工作中充满激情和经验的专门患者招募和保留团队,使我们成为将您的产品更快推向市场的合适合作伙伴。

与我们合作,帮助提高您的研究的可见度和可信度创建以患者为中心的解决方案,减少招聘风险,保持项目的势头。

利用专业知识。加快孤儿药开发。

从临床角度对罕见病的理解往往不足,这突出了创新研究规划策略的必要性。我们的专家可以帮助指导您的罕见病临床试验,通过一个有效的研究设计,评估您想要的结果,并纳入验证的终点,产生更多相关的结果。利用我们的创新工具和方法,包括生物标志物发现/开发、移动健康、虚拟自然历史和虚拟试验,开发和收集您的研究中的关键临床数据。

与我们作为您的合作伙伴,您将获得罕见病治疗领域专业知识的独特组合,以及全面的运营支持,以帮助您的全球研究的各个方面。我们将共同制定稳健的研究计划策略,预测监管障碍,导航临床复杂性,加速您的前进道路。

最大化你的商业潜力。

即使孤儿药解决了迫切的未被满足的医疗需求,了解市场影响仍然是使你在孤儿药适应症上的投资最大化的关键。通过评估支付者、提供者和患者,我们可以生成现实世界中基于价值的证据,帮助您确定定价并制定市场准入策略。

与一个结合了医学、科学、运营和经济专业知识和丰富临床试验经验的团队合作,使您的罕见病临床项目能够实现,并增强您获得更高估值和投资回报的潜力。

支持罕见病企业。克服孤儿药的挑战。

开发针对罕见病的罕见药需要治疗领域的相关经验和操作灵活性,以应对罕见病临床试验的独特挑战。我们提供各种各样的解决方案,为罕见病药物开发量身定制,并致力于从药物发现到商业化的每一个环节。

  • 通过我们的中心实验室和Labcorp专业检测组,可获得超过5000种检测方法,包括相关的生物标志物。
  • 通过Labcorp利用120名遗传顾问,利用基因组分层进行患者选择
  • 相信我们经过验证的物流解决方案,在稳定的情况下提供>99%的样品收据,以最大化您的样品收率
  • 凭借超过20年的罕见和罕见药物开发市场准入咨询经验,解锁您产品的市场潜力

无论您是进行规模较小的I期研究,还是进行全球II-III期试验,您都可以依靠我们在罕见病研究方面的全球能力和操作专业知识,完全满足您的药物项目的需求,并提供一致的结果。

一个有经验的方法来推进你的罕见病项目。

除了我们还提供开发罕见病药物的丰富经验,帮助您获得罕见病志愿者,以满足您的招聘需求。我们在几十个国家和数千个地点支持了超过50个罕见病适应症和103个罕见病研究。以儿科为重点的罕见病研究更加复杂,我们的团队已经在全球范围内成功地管理了超过25个此类研究。

让我们的多学科专家发挥他们的经验,推动贵司罕见病药物开发项目,化障碍为机遇。我们将共同提高你成功的潜力,并改善未得到满足的紧急医疗需求。

按阶段和主要适应症分类的孤儿研究

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