滥用责任解决方案

评估您的滥用责任测试要求。

处方药滥用是全球健康问题。任何进入大脑并影响中枢神经系统（CNS）的化合物，无论治疗指示如何，都必须经过虐待责任测试，但过程很复杂。

如果您正在开发需要临床前和人类虐待责任（HAL）研究的新分子实体（NME），则需要在开发计划中添加几个步骤。金博宝188网址在我们与您合作时，运用我们的经验，以评估NME的作用机理，药代动力学和活跃的代谢物，并根据您的药物提供全面的建议。

一个处理一切的合作伙伴。

您的药物是独一无二的，您的虐待责任测试策略也是如此。通过协调在临床前和临床领域的整个药物开发过程中获得的信息，我们可以帮助您了解药物的滥用责任潜力，并确定开发计划中的差距。

整个开发过程中的监管建议和咨询。

随着FDA阿片类药物的行动计划以及对处方药滥用的关注，了解不断变化的监管环境至关重要。

从预先审查到NDA审查，我们准备您的协议，并支持FDA受控物质人员（CSS）的评论，帮助您参与DEA并指导时间表和标签讨论。作为您的合作伙伴，我们提供深厚的代理经验和领导才能，以确保您的计划与世界上任何地方的最新监管指导保持一致。

早期讨论以取得成功。

在滥用责任测试方面，积极的计划是保持时间表以及期望的最佳策略。

早期开发工作中对“旗帜”的早期理解非常有价值，因为它可以为临床前和临床虐待责任研究提供信息，这可能是下游所需的。金博宝188网址我们帮助您尽早获得对潜在虐待风险的批判性认识，以确保按计划进行临床阶段和许可。

与市场访问的协作方法。

根据您的虐待责任测试的发现，市场上的许多因素可能受到影响。从特定的标签到记录保存和分配限制，您需要了解如何处理市场上的分销限制和竞争药物。

利用我们与市场访问咨询专家的工作关系。从市场角度来看，我们共同理解和评估挑战，并揭示机遇，以最大程度地提高产品的价值。

用于滥用责任测试的端到端解决方案。

在药物开发过程中整合滥用潜力的评估至关重要。赞助商，监管机构和像我们这样的CRO合作伙伴之间的合作合作将有助于克服挑战并指导重大决策点。

我们为滥用责任提供的整个评估提供了更多的咨询服务。我们的专家将应用整个开发过程中生成的临床前和临金博宝188网址床数据，以进行有效的，有效的研究，以确保直接的监管准备，并帮助您将药物推向下一个里程碑。