转化生物标志物的解决方案

灵活的，适合用途的生物标志物支持，以推动您的药物开发。

• 你的需求

  翻译生物标志物可以在帮助您快速评估生物标志物的可行性方面发挥关键作用，以更好地理解其如何在临床环境中使用。当谈到分析特性时，一种方法不能适用于所有情况。您需要一种灵活的方法，考虑您的开发阶段和期望的结果，为数据的预期用途提供最佳支持。

  探索性生物标记物虽然没有特定的法规指导，但仍然利用可靠的质量原则、专业知识和流程提供高质量和可靠的数据。熟悉CAP/ CLIA和GxP环境的值得信任的合作伙伴可以简化您的转换过程，并保留对您的测试和目标的关键见解。

• 我们的能力

  自2009年以来，转化生物标志物解决方案(TBS)团队一直在探索性但有原则的环境中支持检测开发和验证需求。细胞分析和免疫分析方面的专业知识可以帮助您制定从概念到实施的策略，以满足您对探索性生物标志物的关键目标。

  专业的支持

  分析/ LBA

  • 超灵敏的
  • Custom-immunogenicity化验
  • 改进检测的低样本量
  • 多路和专门的平台分析
  • 电化学发光
  • 显微射流技术ELISA
  • Kit-based免疫分析
  • 免疫测定自动分析器
    

  基于手机分析

  • 血液、PBMC和组织的高参数免疫表型
  • 体外药理学
  • 细胞因子释放的免疫毒理学
  • 细胞免疫学
  • 细胞基础分析(包括ADCCs、cdc、增殖、凋亡和活力等)

  灵活和适合用途的生物标志物检测解决方案

  从最初的可行性和开发到高级验证、测试和生产，我们提供的见解可以推动您的决策。我们的团队在灵活的环境中为历史(银行)样本、困难的基质类型或复杂的分析开发提供独特的解决方案，提供稳健的探索，指导生物标志物发现的新路径。随着临床生物标志物需求的发展，TBS团队可以帮助您无缝过渡到CAP/CLIA或GxP环境中进行鉴定、方法验证和实施。

  通过获得最佳技术来扩展覆盖范围

  全面的分析知识涵盖超灵敏和多路复用，基于试剂盒和定制，低样品量和基于细胞，为您提供一个有经验的合作伙伴，可以访问各种平台的工具箱。我们可以共同支持您的生物标志物分析，并通过使用精确技术推进您的发现，例如:

  • Quanterix Simoa
  • 中观尺度发现(MSD)
  • Luminex
  • 蛋白质简单的艾拉
  • 陀螺仪
  • ECLIA(罗氏e601)
  • 八隅体
  • Cytoflex (Beckman Coulter 6色)
  • Miltenyi Automacs职业
  • Miltenyi奥克托分离器
  • BD Fortessa X-20(18色)
  • CTL ImmunoSpot

  在非规范的环境中对生物标记物的质量方法

  与我们规范的实验室工作并行，TBS团队在一套标准化的质量原则下工作，以确保您的研究探索目标的准确性和质量。该系统通过内部和外部QA审计以及熟练程度测试进一步验证，使您相信生成的数据符合最高质量标准。

  使用TBS，您可以得到一组可靠的、可重构的结果，这些结果支持明智的开发决策，并结构化地过渡到您的下一个里程碑所需要的监管环境。

  接下来，与团队见面，他们将与您合作，帮助您解决翻译生物标志物的挑战。