.png){kind=icon}
我们的法规医疗写作部门已经成立超过25年。它由大约100名员工组成，包括医学作家、编辑、质量控制(QC)审核员和出版商，所有人都位于美国和欧洲。我们拥有快速开发高质量文档所需的深入经验，以及适应和满足您的需求的灵活性，无论您的写作项目的大小。
我们由4个部门组成:临床前，早期临床(I-IIa阶段)金博宝188网址，后期(IIb-IV阶段)和文件服务(QC，编辑和出版)。
临床监管文件
我们的博士和硕士水平的作者团队具有不同的治疗背景，可以支持制备广泛的临床监管文件，包括:
- 临床协议，临床研究报告(csr)，患者叙述
- 调查员手册
- CTD总结
- 有效性和安全性综合分析(ISE / ISS)
- INDs, impd和年度报告
- 产品通告、产品特性摘要
- 机构背景资料
- 药物警戒的文档
- 手稿、摘要、海报和简报
- 文学评论
- 文件提交前的质量控制检查
我们还可以提供独立的质量控制和编辑审查的文件，您可以自己开发或从自由撰稿人。
你的产品值得典范的发行
无论您需要传统的或电子的通用技术文档(eCTD)格式的交付成果，我们的出版团队都做好了准备。因为我们知道您需要考虑法规遵从性，我们的行业领先的文档管理和电子发布工具符合美国食品和药物管理局(US FDA)指南和国际协调会议(ICH)指南的所有标准。
让我们开始对话吧
联系我们