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是的。的临床前数据交换标准(发送)不仅仅是一个提交格式。
希望你所有的过去的研究数据在发送格式?知道Labcorp可以转换你的遗产的研究,虽然这些研究发生在发送之前是必需的。想象分析数据从多个研究,比较数据与历史控制,或识别趋势和异常轻松。发送也可以为改善通信与利益相关者共享清晰的可视化。联系我们今天将你的遗产研究的数据集。
发送和飞镖数据集和交付
实现兼容和安全的食品及药物管理局(eCTD)提交需求,准确和及时的发送数据集。Labcorp仍然是一个发展的领袖发送(临床前数据交换的标准),包括在发送的积极贡献者CDISC财团和FDA / PHUSE工作组。
Submission-ready数据集
标准化的数据研究
数据交付时间表
是的。的临床前数据交换标准(发送)不仅仅是一个提交格式。
你需要发送什么服务?
选择当您想要接收你发送的数据集。你希望他们和你的最终报告并发吗?接收或你喜欢重复整个过程中你的学习吗?
核心服务(3.1.1和飞镖1.1)
- Submission-ready数据集
- 试验总结(TS)文件
- BA / TK数据转换(我们的研究外部因素数据)
自动数据交付
收到你的数据尽可能经常(每日)来帮助你做出更明智的决定在研究过程中。
标准化的数据带你在哪里?
想象分析数据从多个研究,比较数据与历史控制,识别趋势和异常轻松,然后采取行动。发送可以分享结果与改进研究利益相关者沟通。
如果你有访问数据可视化软件,你可以让你的生活更容易通过创建易读数据的可视化和图表。读这篇文章就如何把你的发送数据集变成聪明的图表和图形。
发送格式的研究是必需的吗?
需要发送或接收数据集是什么?
- 数据分析:你需要软件能够查看数据集——如果你能够使用可视化工具,这使得分析更加简单。
- 数据存储:你需要一个仓库存储和归档解决方案文件。
- FDA提交:你需要电子向FDA提交您的数据的能力。
发送文件看起来像什么?
- Zip文件(通过FTP传输)
- 多个域(例如体重域)构成一个数据集
- 每个域.xpt格式
为什么选择我们发送服务?
- 我们一直生产发送数据集从一开始,导致FDA提交数以百计的赞助商。
- 我们的一部分CDISC发送协会和FDA / PHUSE工作组正在发送标准和术语
- 我们使用Pristima®和顶峰21™软件可靠的遵从性,质量和完整性。
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