完善风险和问题管理

它给审判结果带来的价值

Xcellerate风险与问题管理为风险、行动、协议偏差、问题和决策提供了一个整体的存储库，具有升级功能、会议记录和报告。这种不可知系统允许临床研究助理(CRAs)、中央监测员、项目经理和研究团队的其他成员从一个独立于底层试验管理系统的定制用户界面管理所有风险、行动、协议偏差、问题和决策(rapid)。

使用Xcellerate风险和问题管理可以提高运营效率和合规性，同时降低风险，提供显著的质量效益，包括在20天内解决问题的数量增加60%。

概述:

当使用各种不同的和不相连的系统的临床试验在整个执行过程中产生问题时，就存在合规性问题、流程效率低下和研究进展缺乏透明度的固有风险。

Xcellerate风险与问题管理为研究团队创建了一个单一的记录系统，用于创建、查看和管理问题，包括由设计质量、中央监控和现场/远程实时监控活动产生的问题。Xcellerate风险和问题管理完全符合21 CFR Part 11，支持自定义和自动升级，跨站点级联操作，问题和协议偏差之间的转换。

Xcellerate风险和问题管理的好处:

• 不可知论者:集成到现有试用管理源系统中
• 兼容的:通过审计跟踪和历史跟踪，支持遵守ICH GCP和其他指南
• 易于使用的:提供以用户为中心的web和移动用户界面
• 有效的:提供快速访问关键信息的可视化指标报告和趋势
• 非常高效。:通过先进的工作流引擎加速和自动解决问题
• 不会过时的:通过最先进的架构扩展到当前和未来的数据量