2019冠状病毒病:医疗设备和诊断解决方案

从体外诊断检测包到重症监护设备和远程监测技术,COVID-19护理人员和患者依赖于广泛的设备和诊断,这突显出加快发展的迫切需要。

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支持您的COVID-19设备和诊断开发需求

在您的产品生命周期的任何阶段,我们专门的医疗设备开发团队提供战略咨询、传染病经验和集成开发模型,为您的项目带来Labcorp的综合测试和试验能力。

现在是时候推进与covid -19相关的医疗产品,为患者和提供者带来改变了。

关于快速开发和紧急使用可能性的法规指导

快速咨询您的化验或医疗设备的紧急使用授权(EUA)。我们提供验证功能和监管指导,以支持FDA的审查。

加快制定战略,加速生产与传染病有关的产品

利用我们在传染病方面的经验,与医疗设备和诊断专家合作,积极为您的COVID-19医疗产品规划加速开发路径。

阅读我们的综合解决方案

综合开发组合产品,包括疫苗和IVD试剂盒

通过在单一开发项目中调整设备和治疗的开发来实现效率。通过临床前、临床和上市后阶段加速您的路径。金博宝188网址

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与covid -19相关的设备和诊断在患者的整个旅程中发挥着重要作用

与值得信赖的合作伙伴合作,支持您的covid -19相关医疗产品的开发,包括:

  • 气道和肺部管理设备(例如,呼吸机、雾化器、吸入性给药系统)
  • 血液滤过和透析装置
  • 输液系统和给药装置
  • 新应用:人工智能诊断,紫外线管理设备
  • 样本采集装置:鼻拭子,抽血装置
  • 安全应用(例如,个人防护装备)
  • 远程监测应用:脉搏血氧计,非接触式温度计
  • 诊断:检测试剂盒,抗体分析,成像技术
  • 和更多的……与我们联系看看我们能帮上什么忙

简化与covid -19相关的设备开发,实现快速、有远见的执行

通过一个单独的程序来缩短您的开发时间线,该程序将相互关联的见解和专家交付交织在一起,从而在产品生命周期的每个阶段产生开发效率,包括:

  • 咨询:使你的发展计划与监管、质量、卫生经济、报销和临床策略相结合,并交织发展的每个阶段
  • 金博宝188网址临床前:通过生物相容性测试和实验手术演示设备的安全性和性能
  • 临床:在临床和分散环境下进行试点和关键试验,生成推动监管批准所需的安全和有效性数据
  • 上市后:通过全面的病人支持、产品警惕性和其他后市场服务,如审计和报废,最大限度地实现商业成功

应用经过验证的经验,以确保您的设备或诊断的综合方法。我们可以一起帮助你更快地接触到病人。

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