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支持您对COVID-19的测定和生物标志物需求
借助我们的科学和运营专家，从我们全球综合的中央实验室网络中提取最有价值的东西。在过去五年中，在所有治疗领域的4400多个临床试验中获得了深厚的经验，我们知道如何优化您的研究并减轻潜在的问题，以满足与冠状病毒相关的快速节奏（COVID-19）研究。
COVID-19临床测试和实验室
为您的COVID-19测试需求访问大量的技术和跨职能体验。作为世界领先的临床研究中央实验室网络，Labcorp药物开发中央实验室提供了全球一致，可操作的数据，以推动您的Covid-19研究前进 - 更快。
分子测定
- RT-QPCR分析
- 测序测定
- 专业测定法
免疫化学
- COVID-19感染的血清学测试
- 免疫测定 - 炎症和免疫反应
基于细胞和微型测定
- 病毒文化
- 中和抗体测定
- BSL3功能
COVID-19分析可用性
COVID-19的几种测定法正在进行快速验证以符合试验测试标准。
QPCR病毒负载
- 建立在LabCorp紧急使用授权诊断上，该诊断于3月初提供
- 现在可用于临床试验
病毒中和测定
- 2020年第三季度初期的临床试验的预期可用性
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COVID-19通过PCR筛选/快速检测
- FDA批准了Cepheid的GenExpert®分析后，验证将立即开始
- 试验套件可用性后3周的临床试验的预期可用性
ELISA检测抗体
- 已经针对IgG和IgA启动了验证；2020年6月的临床试验的预期可用性
- IgM和定量血清学测试的其他评估将在套件和试剂的可用性后立即开始，并在6-8周内完成
排除测定
可以用来排除其他呼吸系统疾病的测定面板已被验证以满足临床试验测试标准。
- Biofire®FilmArray®呼吸板排除了21种不同的呼吸道疾病。Biofire Diagnostics将COVID-19添加到面板中；预计将在试剂盒可用性后3-4周进行临床试验的扩展面板。
传染病和疫苗实验室测试经验
每年，我们都会产生超过5500万的报告结果。（资料来源：Labcorp药物开发CLA内部指标2018）
传染病
疫苗
加速研究设置
为了加快研究初创企业，我们创建了一个简化的研究初创企业（SSSU）团队，以帮助与关键部门联络以缩短时间表。我们已经看到了前所未有的速度，其中包括5个繁殖日的周转。
生物分析测定
- 阿巴卡维尔/darunavir/etravirine
/lamivudine/nevirapine/
Saquinavir/Stavudine/Zidovudine
- 组合方法 - Amprenavir
- Amprenavir/Ritonavir - 组合方法
- Atazanavir/Ritonavir - 组合方法
- 阿奇霉素
- Emtricerabine
- Emtricerabine/Tenofovir - 组合方法
- Lopinavir/Ritonavir - 组合方法
- 马拉维罗克
- Raltegravir
- 利巴韦林
- rilpivirine
- 利托那韦
- Tenofovir
专有方法批准用于COVID-19试验：
羟氯喹
CMC分析
- 分析控制策略并计划与产品CQA保持一致
- 方法开发，适当的资格和验证（GMP/ICH）
- 效力分析和制定开发
- 分析测试（包括进程）：安全性，身份，强度，质量和纯度
- 商业GMP条件下的常规全球批次释放和稳定性测试
可用于临床试验
- QPCR病毒负载
建立在Labcorp紧急使用授权诊断上，该诊断于2020年3月上旬提供
2020年4月的临床试验的预期可用性
GenExpert®是Cepheid的商标
BioFire®Filmarray®是Biofire Diagnostics LLC的商标
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