XCellate风险审查

Xcellate风险审查可以在现场,国家和研究水平上进行全面的风险评估。通过全力支持操作工作流以及自适应和触发的监视干预措施,研究团队可以在正确的水平上实施及时的风险减轻,以确保新兴风险不会成为研究的问题。

快速访问具有指标报告和趋势可视化的关键信息

通过高级工作流引擎加速和自动化问题分辨率

通过审计跟踪和历史跟踪支持遵守ICH GCP和其他准则

它为试验结果带来的价值

Xcellate Risk Review的定期自动评估使用配置的风险指标来计算合并的风险评分并生成建议,以优先考虑,增加或减少每个站点的监视干预措施。它提供了整体审查,使研究团队能够以正确的水平实施及时的缓解,从而提供了巨大的质量和效率优势:

Xcellate Risk Review屏幕截图

概述:

在整个临床试验的执行过程中,各种不同和未连接的系统都会产生问题。缺乏统一性会导致依从性问题,过程效率低下以及对研究进展的透明度不足。

Xcellate Risk Review提供了独立于基础试验管理系统的单个定制用户界面,使研究团队可以:

  • 通过持续审查关键风险指标和支持数据,监测临床站点的风险和性能
  • 快速识别风险升高并查看其性能的网站
  • 根据观察到的风险调整现场监控策略,并在系统内分配操作
  • 采用标准和特定研究的风险指标
  • 文件遵守基于风险的监控策略

通过数字:

46% 减少监视监督访问的关键发现
28% 减少重要协议偏差
34% 减少现场监控时间

Xcellate风险审查的好处:

  • 不可知论:集成到现有的试用管理源系统中
  • 合规:通过审计跟踪和历史跟踪支持遵守ICH GCP和其他准则
  • 便于使用:提供以用户为中心的网络和移动用户界面
  • 有效的:提供快速访问关键信息,并具有可视化的指标报告和趋势
  • 高效的:通过高级工作流引擎加速并自动化问题分辨率
  • 未来:通过最新架构量表到当前和未来的数据量

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