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总体报告法规最近在整个欧盟进行了修订。在全球范围内接受和授权修订只是为了进一步加强信号检测系统并优化在药物宣传网络中使用资源以使公共卫生受益只是时间问题。
总报告 - 监管要求
我们可以帮助您满足我们紧密调整的科学写作和药物宣传团队的总体报告要求，以支持产品生命周期的所有阶段的汇总报告和安全写作，包括产品特征的摘要，参考安全信息，安全信息，安全性，安全性，安全性，安全性信息更新报告，定期福利风险评估报告等。我们还通过让我们的汇总报告团队与案例处理伙伴进行协调来帮助客户，以提供优质的汇总报告。
汇总报告 - 支持
我们从维护您的全球报告日历，从所有相关部门整理信息，授权准备报告的安全报告和提交的医疗报告中，从保留您的全球报告日历来提供汇总报告 - 类似于SPC，类似于SPC，ASR，RSI，PSUR，PADER和PBRER-的完整支持。最终文件给监管机构。我们的总报告团队包括在治疗领域接受良好培训和经验丰富的医疗保健专业人员和医生，以了解全球监管要求。
我们的客户反复将我们视为合作伙伴，以支持他们的所有临时监管要求，例如对潜在风险进行计划外的福利风险评估，并向风险管理计划提出新的许可证申请和续签目的，以应对潜在的风险。。
