Biopharm CMC制造

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超过20年的生物和小分子溶液

GMP测试实验室位于北美和欧洲

专用的全球生物武器CMC项目管理

整个产品生命周期中都有许多分析挑战。通过我们的专业化学,制造和控制(CMC)专业知识,我们提供了克服它们所需的最高质量数据。

达到下一个发展里程碑。

每天对于达到下一个目标至关重要,无论是支持IND,NDA/BLA提交还是满足释放药品的验收标准的CMC套餐。我们不仅可以帮助您更有效地实现这些目标,还可以帮助您了解短期决策对长期目标的影响。

管理产品生命周期。

无论您是采用极简主义者还是通过设计(QBD)方法提高质量,证明对产品的控制以及整个生命周期的过程都是至关重要的。我们可以帮助您做出最佳选择,以建立和维持控制权的方式以及花费的花费。

导航CMC制造的复杂性。

CMC和支持它的分析软件包可以拥有数百个不同的要素,需要在全球质量系统框架内运行良好的功能和专业知识。我们提供最坚固,但具有成本效益的解决方案,以满足适当的质量和监管标准。

生物制剂

从发现到发出后,更快,有效地管理您的计划,需要专业的专业知识和端到端解决方案。

小分子

在临床金博宝188网址前和早期临床开发中,您可以从使LabCorp成为团队的一部分中受益。我们可以共同创建量身定制的解决方案,包括API开发,预制,配方,调节性,分析,技术转移和IND/CTA/CTA的CMC软件包。

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