翻译生物标志物解决方案

灵活，适合用途的生物标志物支持，以推动您的药物开发。

• 您的需求

  翻译生物标志物可以在帮助您快速评估生物标志物的可行性方面发挥关键作用，以更好地了解如何在临床环境中使用它。在分析表征方面，一种尺寸并不适合所有尺寸。您需要一种灵活的方法来考虑您的开发阶段和所需的结果，以便为您的数据预期使用提供最佳支持。

  探索性生物标志物虽然不受特定法规的指导，但仍利用强大的质量原则，专业知识和流程来提供高质量和可靠的数据。熟悉CAP/ CLIA和GXP环境的值得信赖的合作伙伴可以简化您的过渡，并保留对您的测定和目标的关键见解。

• 我们的能力

  自2009年以来，转化生物标志物解决方案（TBS）团队一直在探索性的环境中支持测定开发和验证需求。细胞分析和免疫测定方面的专业知识可以帮助您制定从概念到实施的策略，以实现探索性生物标志物的关键目标。

  专业支持

  免疫测定/lba

  • 超敏感
  • 定制免疫原性测定
  • 低样本体积，并改进了检测
  • 多路复用和专业平台测定
  • 电化学发光
  • 基于微流体的ELISA
  • 基于套件的免疫测定
  • 免疫测定自动分析仪
    

  基于细胞的分析

  • 血液，PBMC和组织的高参数免疫表型
  • 体外药理学
  • 细胞因子释放的免疫毒性学
  • 细胞免疫学
  • 基于细胞的测定（包括ADCC，CDC，增殖，凋亡和生存能力等）

  灵活且合身的生物标志物测试解决方案

  从最初的可行性和开发到高级验证，测试和生产，我们提供见解以推动您的决策。我们的团队在灵活的环境中为历史性（银行）样品，困难的矩阵类型或复杂的测定开发提供了独特的解决方案，可提供强大的探索，以指导生物标志物发现中的新道路。随着您的临床生物标志物需求的发展，TBS团队可以帮助您无缝过渡到CAP/CLIA或GXP环境，以进行资格，方法验证和实施。

  扩展范围，访问最佳技术

  跨越超敏感和多重，基于套件的和定制的，低样本的体积和基于单元的测定法的综合知识，可让您有一个经验丰富的合作伙伴，可以访问各种平台的工具箱。我们可以一起支持您的生物标志物分析，并通过使用精确技术来推进您的发现，例如：

  • Quanterix Simoa
  • Meso量表发现（MSD）
  • Luminex
  • 蛋白质简单Ella
  • 陀螺仪
  • eclia（Roche E601）
  • 八位字
  • Cytoflex（Beckman Coulter 6色）
  • Miltenyi Automacs Pro
  • Miltenyi Octo解散者
  • BD Fortessa X-20（18色）
  • CTL免疫疗程

  在不受监管的环境中针对生物标志物的质量方法

  与我们受监管的实验室工作同时，TBS团队在一系列标准化的质量原则下工作，以确保您的研究探索目标的准确性和质量。内部和外部质量检查审核以及熟练度测试进一步验证了该系统，使您对产生的数据符合最高质量标准的信心。

  与TBS合作，您将获得一系列可靠且可重建的结果，这些结果可以实现明智的开发决策以及向您的下一个里程碑发展所需的监管环境的结构化过渡。

  接下来，与将与您合作的团队见面，以帮助解决您的翻译生物标志物挑战。