让我们优化你的孤儿药开发

罕见病孤儿药开发

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获得全球和当地罕见病工作监管细微差别的专业知识,包括孤儿或再生医学先进治疗方法和儿科计划

通过更智能的可行性为研究设计和数据驱动的交付策略提供信息,提高试验的可预测性

以专业和协调的能力加速药物开发,降低细胞和基因治疗的风险

在罕见病领域工作的制药公司依靠创新的合作伙伴关系,在这个充满挑战的领域战略性地开发药物。依靠我们的罕见病和儿科团队提供关键的专业知识,将您的罕见病候选药物推向市场。

提高罕见病患者的登记人数

在任何试验中,患者的获取、招募和保留都是具有挑战性的,但在罕见疾病领域工作时,这是特别困难的问题。不要让这个障碍阻碍你发展罕见病疗法。我们利用强大的分析解决方案,如Xcellerate®临床试验优化及时访问真实的Labcorp诊断实验室结果数据、全球中央实验室调查人员表现数据和患者情报输入,使我们能够更快地登记患者并提高患者保留率。除了这些数据,我们还与领先的倡导组织建立了牢固的关系,提供了适合的工具来支持和教育研究团队、站点、患者及其家属,以及敬业、热情和经验丰富的招聘和保留团队,使我们成为将您的产品更快地推向市场的合适合作伙伴。

与我们合作,帮助提高您的研究的能见度和可信度创建以患者为中心的解决方案,降低招聘风险,保持项目的势头。

利用专业知识,加快孤儿药开发

从临床的角度来看,罕见病往往知之甚少,这凸显了创新研究规划策略的必要性。我们的专家可以帮助指导您的罕见病临床试验,通过有效的研究设计,评估您期望的结果,并纳入验证的终点,从而获得更相关的结果。利用我们的创新工具和方法,包括生物标志物发现/开发、移动健康、虚拟自然历史和虚拟试验,开发和收集您研究中的关键临床数据。

有我们作为您的合作伙伴,您将获得独特的罕见疾病治疗领域专业知识,以及全面的运营支持,以协助您的全球研究的各个方面。我们将共同制定强有力的研究计划策略,预测监管障碍,导航临床复杂性,加速您的前进之路。

最大化你的商业潜力

尽管孤儿药解决的是迫切的未满足的医疗需求,但了解市场影响对于最大限度地投资于孤儿药仍然至关重要。通过评估支付者、提供者和患者,我们可以生成真实的、基于价值的证据,帮助您确定定价并制定市场准入策略。

与一个结合了医学、科学、运营和经济专业知识以及丰富临床试验经验的团队合作,使您的罕见病临床项目得以实施,并增强您获得更高估值和投资回报的潜力。

支持罕见病公司,克服孤儿药挑战

开发针对罕见疾病的孤儿药需要在治疗领域的相关经验和操作灵活性,以应对罕见疾病临床试验的独特挑战。从药物研发到商业化,我们为罕见疾病药物开发量身定制并致力于提供各种解决方案。

  • 通过我们的中心实验室和Labcorp专业测试组,可以访问超过5000种分析,包括相关的生物标志物
  • 通过Labcorp利用120名遗传咨询师,利用基因组分层进行患者选择
  • 相信我们经过验证的物流解决方案,在稳定的情况下提供>99%的样品收据,以最大化您的样品收率
  • 凭借20多年罕见和孤儿药开发市场准入咨询经验,释放您产品的市场潜力

无论您是进行小型I期研究,还是进行全球II-III期试验,您都可以依赖我们在罕见疾病研究方面的全球能力和运营专业知识,以完全满足您的药物项目需求并提供一致的结果。

一个经验丰富的方法来推进您的罕见病项目

除了为了帮助您获得罕见病志愿者以满足您的招聘需求,我们还提供在开发罕见病药物方面的丰富经验,我们在数十个国家和数千个地点支持了50多种罕见病适应症和103项罕见病研究。以儿科为重点的罕见病研究更加复杂,我们的团队已经成功地管理了全球超过25项此类研究。

让我们的多学科专家发挥他们的经验,推进贵公司罕见病药物开发项目,化困难为机遇。共同努力,我们将提高您成功的潜力,并在尚未满足的紧急医疗需求方面发挥作用。

按阶段和主要适应症划分的孤儿研究

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