克服儿童药物开发中未满足的需求

儿科

联系我们

成功地导航复杂的监管路径和要求

在专家和专注的团队的帮助下实施正确的解决方案

通过早期应用数据驱动的洞察力来提高程序成功的概率


作为您在儿科临床试验领域的专家合作伙伴,我们可以与高度专业化的网站和调查人员一起有效地合作,确定家庭和患者参与的动机,并制定操作策略,以满足您的需求,同时将家庭和患者的声音贯穿始终。金宝搏188亚洲真人体育

关于儿科药物开发

无论适应症如何,儿科药物开发项目都面临许多共同的挑战。我们专门的儿科专家团队将与您合作,讨论各种选项,制定针对儿童的解决方案,帮助您克服这些挑战。无论您是致力于候选药物的临床开发,并考虑如何有效地进行儿科临床研究以满足监管要求,通过履行书面请求探索专利扩展和排他性,还是致力于治疗罕见的儿科疾病,专家帮助都在这里。

无论您是致力于临床药物开发,关注有效地指导儿科试验和监管要求,探索专利扩展和排他性,还是致力于罕见儿科适应症的治疗,我们的专业专家都将为您提供支持。你所面临的问题和需求都不会是微不足道的,挑战也不会是巨大的。您可以指望我们在项目、计划和复合级别提供定制的解决方案。

  • 自2014年以来,在大多数治疗领域开展了200多项儿科试验,其中近一半的试验涉及罕见疾病指征
  • 来自科万斯中心实验室的研究人员现场绩效数据,涉及全球约50%的临床试验,超过175,000名研究人员和102个国家的15,000多个协议金宝搏188亚洲真人体育
  • 具有不同背景和全球定位的儿科医生医疗顾问,从普通儿科到内分泌学、血液学/肿瘤学、传染病学、新生儿学、药理学、外科和危重症护理等亚专业。
  • 罕见病和儿科团队将在策略、主动风险/问题缓解、现场关系发展和思想领导方面协助您。为所有在罕见病或儿科领域工作的客户提供增值服务。

作为您在儿科临床试验领域的专家合作伙伴,我们可以与高度专业化的网站和调查人员一起有效地合作,确定家庭和患者参与的动机,并制定操作策略,以满足您的需求,同时将家庭和患者的声音贯穿始终。金宝搏188亚洲真人体育你可以在以下其他领域获得可信的见解和解决方案:

  • 理解监管要求,提交途径和与监管机构的儿科计划谈判
  • 订婚以及与患者倡导团体、疾病和站点网络和财团的合作关系。科万斯是2020年国际儿童咨询网络(iCAN)的赞助商。
  • 参与加强对患者及其家属的招募、登记和正在进行的研究参与复杂和困难的适应症
  • 数据驱动的提高试验设计、站点识别、招募和端点开发的洞察力
儿科研究的阶段性和主要指征研究

认识我们的儿科药物开发团队

Gina Calarco公共卫生硕士,BSN,注册护士,CCRC

Gina Calarco公共卫生硕士,BSN,注册护士,CCRC
运营战略和规划主任
罕见病和儿科小组

她是一名儿科护士,在医疗保健和药物开发方面拥有超过15年的经验,涉及一系列治疗领域,包括儿科、罕见病、眼科、呼吸系统、传染病和疫苗。她对新生儿特别感兴趣。

在2018年加入Labcorp之前,她曾担任一家大型全球CRO的儿科和罕见疾病卓越中心的副主任和副主任。她也是过敏、呼吸、传染病和疫苗的高级临床项目经理,在那里她管理美国和国际儿科和成人I-IV期试验。她的护理生涯开始于一个四级新生儿重症监护室,并扩展到研究,最终在一个大型儿科学术中心管理临床试验。她是认证临床研究协调员(ACRP),密苏里州的注册护士,美国儿科学会治疗学和技术进步部门的成员。

让我们开始对话吧

联系我们