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药物相互作用(DDI)样品分析
非临床药物-药物相互作用(DDI)研究需要在IND/CTA之前进行。
开发一种用于市场的药物的一个关键组成部分是测试它如何与人体内的其他药物或物质相互作用。对于任何物种，ddi可以表现为原料药及其代谢产物之间的机械性或静态药物-药物相互作用。研究ddi是为了评估新疗法的潜在风险-收益状况，以确定处方前需要考虑的任何剂量调整、治疗监测或使用禁忌症。
DDIs可能发生在已经开处方的药物中，必须及时发现，以避免对患者造成严重后果，并指导未来的药物开发。
在临床或首次人体(FIH)研究之前，使用预测药代动力学(PK)/药效学(PD)建模和模拟临床前试验是帮助确定化合物与其他物质的潜在相互作用的工具。金博宝188网址
