商业和售后支持

持续的市场支持

• 耐心的支持

  对产品访问和遵循的扩展支持

  现在你的设备已经上市了，风险已经发生了变化。人们每天都在使用您的设备，或者在访问您的设备时可能会遇到障碍。我们提供端到端的患者支持服务，包括高效的报销服务、现场服务和护理支持计划，以协助临床医生和患者使用您的产品，以及患者援助计划(pap)和自付服务。此外，我们的代理商与患者、供应商和保险公司合作，帮助您克服获取医疗产品的障碍。

  

• 产品警惕和患者安全

  智能解决方案跟踪您的设备

  稳健、可预测的上市后监控解决方案可用于监控设备的使用安全性。这种方法有助于符合不断变化的法规的产品安全和性能，同时使您能够降低成本和对资源的需求。

  被动地整理和报告不良事件的日子已经一去不复返了，比如设备故障或患者受伤，导致产品退货、修改、更换和召回。相反，正如报告所述，您的上市后患者安全工作由安全数据专家在一个标准化系统下主动管理，利用当今的技术无缝地利用、整合和分析数据。这提供了产品警觉性和患者安全，使您能够几乎实时地监控您的设备在整个市场上，并设置条件，随时标记安全问题。你可以利用这种智能来不断提高你的设备的安全性。

  产品警惕和患者安全服务

  • 病例接收/呼叫中心
  • 病例管理
  • 医学检查
  • 总报告
  • 信号检测
  • 人工智能驱动的自动化智能

• 上市后研究

  用真实世界的证据来证明你的设备

  为了获得商业成功，真实世界的证据(RWE)对于保持竞争优势、支持新适应症和扩展到新的患者群体至关重要。你需要证据来支持新产品的声明和价值主张。医疗保健提供商希望购买您的设备，以确保其在患者应用中观察到的好处。作为有条件上市许可申请(MAA)的一部分，监管机构要求数据满足安全性和有效性的考虑。

  现在，您可以从您在试点或关键试验期间获得的与上市后研究相同的见解、支持和专业知识中受益。期待加速试验设计和患者招募技术，以促进您的上市后研究，以及获得我们的监管和商业专家团队，以帮助您确定策略，开发和综合证据，并传达价值。

  帮助你利用证据的研究

  • RWE研究
  • 介入研究
  • 观察性研究
  • 虚拟与混合
  • 数据库分析，处理和利用模式，自然史和其他补充研究

• 对召回、审计和废止的上市后支持

  当你的产品在市场上时，你可能会遇到监管、质量和商业问题——比如召回、审计或过时。从解决522安全问题到制定计划，在合适的时间适当地终止您的产品，我们的顾问可以帮助您更轻松地应对各种商业场景。

  持续给予的支持

  • 新的标签声明和扩大的使用适应症
  • 审计准备及支援
  • 记得支持
  • 过时的计划和准备
  • 培训计划的设计与实施
  • 补救计划和纠正质量体系符合性
  • 策略性偿还评估
  • 付款人倡议和偿付策略
  • 付费人洞察和付费人组合分析
  • 定价策略
  • 国内法律代表(即:欧盟授权代表/备案进口商)