细胞与基因疗法

细胞与基因疗法

减少开发细胞或基因疗法各个阶段的时间和风险。

在细胞和基因治疗方面有丰富的专业知识和经验,由专家团队支持

一整套协调和灵活的解决方案,支持开发阶段内和开发阶段之间的快速过渡

以患者为中心的方法优化你的注册试验和长期随访

细胞与基因治疗的思想领导

路透社事件-细胞和基因治疗美国-从长远的角度看:解决细胞和基因治疗长期随访的独特挑战

新的细胞和基因治疗套件

通过与Xcell Biosciences的合作,Labcorp加强了细胞和基因治疗的发展支持

细胞和基因疗法非常复杂,但它们对药物开发市场和患者的生活产生了巨大的影响。了解我们在细胞和基因治疗方面的920万美元投资。

细胞和基因治疗答案:进化的细胞和基因治疗景观

细胞和基因治疗答案:进化的细胞和基因治疗景观

细胞和基因治疗发展的复杂挑战的答案来源。最近,我们与Labcorp药物开发部副总裁兼细胞与基因治疗企业负责人马里兰·富兰克林(Maryland Franklin)坐下来讨论了在当前快速扩张的管道中开发细胞或基因疗法的关键考虑因素。

细胞和基因治疗答案:用ddPCR/qPCR解决复杂的分析需求

细胞和基因治疗答案:用ddPCR/qPCR解决复杂的分析需求

随着细胞和基因治疗发展速度的提高,Labcorp药物开发持续在全球范围内投资技术、能力和专业知识,以支持我们客户不断发展和复杂的分析需求。

CAR -t细胞治疗的无缝端到端物流协调:准时、跟踪和安全

CAR -t细胞治疗的无缝端到端物流协调:准时、跟踪和安全

嵌合抗原受体(CAR) t细胞的过程包括三个不同的阶段:通过前驱术收集患者的白细胞,修改患者的t细胞以制造CAR - t细胞,最后将新的战斗t细胞注入患者体内。将这三个阶段及时连接起来,优化患者体验,需要一个协调良好的后勤系统。

细胞和基因治疗-从静脉到静脉的高质量和安全:CAR - t细胞治疗的CMC测试

在载体生产和t细胞修饰过程中,化学、制造和控制(CMC)检测是CAR - t细胞临床过程中不可或缺的一部分。这些测试是由FDA和其他监管机构授权的,在给患者使用之前要保证产品的安全性、纯度和效力。

路透社事件-细胞和基因治疗美国-从长远的角度看:解决细胞和基因治疗长期随访的独特挑战

路透社事件-细胞和基因治疗美国-从长远的角度看:解决细胞和基因治疗长期随访的独特挑战

请听Labcorp药物开发部副总裁兼细胞和基因治疗企业负责人马里兰·富兰克林博士在其演讲《长远视角:解决细胞和基因治疗长期随访的独特挑战》中重点介绍了以患者为导向的方法解决细胞和基因治疗长期随访的复杂性。

科学家的照片

从一开始就在整个细胞和基因治疗发展连续体中获得无与伦比的科学、操作和监管解决方案

让我们开始

基因疗法作为许多疾病的治疗手段仍然充满希望,但要将其作为临床试验新药(IND)/临床试验药品档案(IMPD)申请提交,还面临着许多独特的挑战。这些应用需要一个优化的科学方案,旨在解决基因治疗发展的科学、监管和实践挑战。

金博宝188网址临床解决方案:

  • 评估安全性,迅速建立概念和可行性证明

  • 成功准备监管机构会议和IND/IMPD/CTA提交的文件

  • 无缝过渡到首次人体试验

临床试验方案:

  • 使用数据支持的解决方案识别、招募和保留临床试验参与者

  • 设计和实施以患者为中心的临床试验

  • 准备和归档BLA/MAA和其他提交

今天的临床试验已经变得更加复杂和昂贵,这迫使制药公司进一步改善他们的临床试验操作。临床试验数据管理是赞助者和合同研究组织(cro)可以发现新的效率、增加成本节约措施并更好地满足临床开发周期中各种操作报告需求的领域之一。
最初的医保交易所推出给人留下的持久印象是,联邦政府的保险交易网站Healthcare.gov一直存在技术问题

Post-approval解决方案:

  • 进行长期跟踪研究,第四阶段试验,并履行上市后承诺

  • CMC批释放和成品稳定性测试

  • 优化你的产品价值和商业成功

的数字

支持发展 6

FDA批准了基因替代疗法

帮助推进 2 多年来为先进疗法提供开发解决方案
500 +

金博宝188网址过去5年使用细胞和基因治疗产品进行的临床前研究(大部分在体内)

90 +

在过去5年中进行了细胞和基因治疗产品的临床研究

20多年为先进疗法提供开发解决方案

细胞和基因治疗信息表

细胞和基因治疗企业解决方案

细胞和基因治疗企业开发解决方案,以减少科学、监管和商业风险,并在产品开发的任何地方加速开发。

细胞和基因治疗临床前开发解决方案金博宝188网址

细胞和基因疗法临床前开发解决方案,以减少金博宝188网址科学、监管和商业风险,并加快开发,无论您在您的产品开发的任何地方。

细胞和基因治疗临床开发解决方案

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细胞和基因治疗批准后解决方案

细胞和基因疗法批准后解决方案,以减少科学、监管和商业风险,并在产品开发的任何地方加速开发。

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